Combinações De Medicamentos

**, Disciplina de Farmácia Social e Administrativa Faculdade de Ciências Farmacêuticas Universiti Sains Malaysia, 11800 Penang, (Malásia). *** Dept of Pharmacology Manipal Faculdade de Ciências Médicas, Phulbari-11, Pokhara, (Nepal). ***** Ação de Saúde Internacional - Ásia-Pacífico, Colombo, (Sri Lanka).

Endereço para correspondência :
Arjun Poudel, Disciplina de Farmácia Social e Administrativa Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universiti Sains Malásia, 11800 Penang, (Malásia) E-mail: poudelarjaan@gmail.com

Abstrato

Contexto: Embora as combinações de dose fixa (FDCs) ofereçam certas vantagens em termos de adesão do paciente, seu uso é altamente discutível. Estudos do Nepal documentaram uma alta prevalência de prescrição de CDFs. No entanto, não há estudos extensivos sobre FDCs. Assim, procuramos estudar o status de registro, disponibilidade e padrão de utilização das CDFs na região oeste do Nepal.
Métodos e Descobertas: Centros de atendimento primário, secundário e terciário (um de cada) e dez farmácias de varejo foram selecionados aleatoriamente. Inicialmente, o status de registro de 50 FDCs na autoridade regulatória nacional de medicamentos foi avaliado. Estudou-se a disponibilidade desses 50 CDFs em dez farmácias de varejo e, em seguida, foram coletadas 25, 50 e 75 prescrições de centros de atenção primária, secundária e terciária (APS, CCS e THC), respectivamente, de 18 de outubro a 15 de dezembro de 2008 e foram estudados. Entre as 50 FDCs registradas no Departamento de Administração de Medicamentos do Nepal, apenas 5 foram listadas no Formulário Nacional do Nepal (NNF), na lista de medicamentos essenciais do Nepal, ou na lista de medicamentos essenciais da OMS (15ª edição). Quatro FDCs que não estavam registradas na autoridade reguladora nacional de medicamentos foram encontradas no mercado. Descobrimos que setenta e sete por cento das CDFs eram prescritas na APS como 'antimicrobianos'. Vinte e nove e 35 por cento das CDFs prescritas em SHC e THC, respectivamente, foram para doenças respiratórias. Descobrimos que 68% e 73% do total das DCFs prescritas nos centros de atenção secundária e terciária estavam na faixa de 'menos de RNs 100 (US $ 1,33)'.
Conclusões: Embora algumas FDCs não estejam registradas na autoridade regulatória nacional de medicamentos do Nepal, elas ainda estão disponíveis no mercado. Grandes proporções de FDCs são amplamente utilizadas em diferentes contextos de cuidados de saúde do Nepal. Um estudo sobre a disponibilidade, padrão de utilização e racionalidade das CDFs em diferentes cidades e centros de saúde do Nepal são urgentemente necessários.

Como citar este artigo:

POUDEL A, P SUBISH, MISHRA P, MOHAMED IZHAM MI, JAYASEKERA J. PREVALÊNCIA DE COMBINAÇÕES DE DROGAS DE DOSES FIXAS NO NEPAL: UM ESTUDO PRELIMINAR. Jornal de Pesquisa Clínica e Diagnóstica [serial on-line] 2010 abril [citado: 2018 31 de agosto]; 4: 2246-2252. Disponível em
http://www.jcdr.net/back_issues.asp?issn=0973-709x&year=2010&month=April&volume=4&issue=2&page=2246-2252&id=702

Introdução A
prescrição irracional de um medicamento é uma ocorrência comum na prática clínica (1) . Está bem documentado que a terapia medicamentosa segura e eficaz só é possível quando os pacientes estão bem informados sobre os medicamentos e seu uso. Tornou-se uma prática muito comum para os médicos prescreverem polifarmácia, incluindo muitas combinações irracionais de dose fixa (FDCs) (2) . Várias empresas farmacêuticas fabricam preparações genéricas usando diferentes marcas, o que leva à formulação de vários FDCs irracionais. A presença dessas combinações de múltiplas drogas resulta na prescrição de medicamentos que não são necessários e combinações de drogas que são irracionais (3). Extensos estudos e inspeções são necessários nos países do sul da Ásia com relação aos hábitos de prescrição (4) , (5) , (6) . Esses estudos concluem que a qualidade da prescrição de medicamentos é ruim e que há o uso excessivo de antimicrobianos, juntamente com o uso irracional das CDFs, particularmente nos setores privados (4) . As FDCs são amplamente utilizadas e seu uso é um assunto altamente discutível (2) .

Um CDF é uma combinação de dois ou mais de dois fármacos em uma única formulação farmacêutica (7) . Mais de um terço de todos os novos medicamentos introduzidos mundialmente durante a última década foram os CDFs (8). A 15ª edição da lista de medicamentos essenciais da OMS contém 25 (7%) FDCs de um total de 352 medicamentos. A Lista Nacional de Medicamentos do Nepal (Terceira Revisão-2002) contém 14 (4%) FDCs de 302 medicamentos no total. Embora apenas um punhado de CDFs essenciais tenha sido reconhecido pela OMS (7) e pela lista nacional de medicamentos essenciais do Nepal, uma variedade maior de DCFs está disponível no mercado hoje (9) . Medicamentos combinados aumentam o risco de efeitos colaterais, levam a uma dosagem ineficaz e à responsabilização por abuso, potencial para resistência a drogas e podem aumentar desnecessariamente o custo com redução na qualidade da terapia medicamentosa (10) . Estudos do Nepal identificaram o uso de CDFs (11) , (12). No entanto, não há estudo extensivo sobre as CDFs além disso. Assim, um estudo preliminar foi realizado com o objetivo de avaliar o status de registro, disponibilidade e padrão de utilização de FDCs em Pokhara, no Nepal Ocidental.

Material e métodos

Desenho do Estudo
Um estudo prospectivo e transversal foi realizado por um período de dois meses, começando de 18 de outubro a 15 de dezembro de 2008.

Estabelecendo
centros de saúde primários, secundários e terciários selecionados (um para cada) no Nepal Ocidental e dez farmácias de varejo selecionadas aleatoriamente. Nepal.

Sub-posto de saúde no Comitê de Desenvolvimento da Vila de Hemja (VDC) do distrito de Kaski foi selecionado como um centro de atenção primária à saúde. Este centro de saúde está localizado a cerca de 12 km da cidade principal, Pokhara, com um fluxo médio de pacientes de 20 pacientes por dia. Este centro de saúde atende às necessidades básicas de saúde dos pacientes do Hemja VDC. Hospital Fishtail, um hospital privado em Pokhara, foi selecionado como um centro de saúde secundário, que tem uma média de ocupação de cerca de 70 pacientes e uma média de atendimento ambulatorial de cerca de 150 pacientes por dia. O Hospital de Ensino Manipal (MTH), Pokhara, foi selecionado como um centro de saúde terciário. O MTH é um hospital terciário de 700 leitos com uma média de atendimento ambulatorial de cerca de 500 pacientes por dia.

A pesquisa foi realizada em dez farmácias de Pokhara, no oeste do Nepal, para avaliar a disponibilidade de FDCs que não estão registradas na autoridade nacional reguladora de medicamentos. Cinco farmácias de varejo foram selecionadas de áreas rurais e cinco de áreas urbanas.

Método de coleta de dados
Inicialmente, o status de registro de 50 FDCs na autoridade regulatória nacional de medicamentos (Departamento de Administração de Medicamentos, lista de medicamentos do Nepal) foi estudado. A lista de medicamentos registrados foi acessada através do site www.dda.gov.np (9) . A presença destes 50 FDCs foi verificada no Formulário Nacional do Nepal (13) (Informações sobre medicamentos e suas dosagens disponíveis no Nepal podem ser obtidas neste formulário), 15ª versão da lista modelo da OMS de medicamentos essenciais.(14) e na lista Essential drug of Nepal (Lista Nacional de Medicamentos Essenciais do Nepal, terceira revisão de 2002) (15). Os CDFs de produtos tópicos e injetáveis foram excluídos do estudo. Os FDCs não registrados disponíveis foram adquiridos e as informações foram anotadas no formulário de coleta de dados. O padrão de utilização das CDFs nos diferentes contextos de saúde também foi analisado. O comportamento da prescrição foi avaliado nos centros de cuidados primários, secundários e terciários selecionados (um de cada) de Pokhara, no Nepal Ocidental. Um total de 25 prescrições foram coletadas de centros de atenção primária à saúde. Cinco receitas em cada dia alternativo de visita foram coletadas do período de 12 a 21 de novembro de 2008. Um total de 50 prescrições foram coletadas de 11 a 20 de novembro de 2008, de centros de saúde secundários. Da mesma forma, um total de 75 prescrições foram coletadas de um período de 5 a 25 de novembro de 2008, de um centro de saúde terciário. Para cada prescrição, as informações foram anotadas no formulário de coleta de dados. A análise dos dados foi realizada conforme os objetivos do estudo. Os dados foram analisados usando uma planilha do Microsoft Excel. O SPSS versão 15 foi utilizado para realizar a análise estatística descritiva.

Resultados
A) Situação do Registro
Os primeiros 50 FDCs foram selecionados da lista de medicamentos do DDA do Nepal. Entre os 50 CDF, 4 (8%) estavam presentes no NNF, 2 (4%) estavam presentes na lista de medicamentos essenciais do Nepal (3ª revisão de 2002) e 4 (8%) estavam presentes na lista de modelos essenciais da OMS. medicamentos (15ª edição). Os detalhes sobre o status de registro das FDCs estão listados em (Tabela / Fig. 1) .

B) Disponibilidade do produto
No total, 10 farmácias de varejo foram selecionadas aleatoriamente em Pokhara, a parte ocidental do Nepal. Cinco eram das áreas urbanas e os restantes cinco eram das áreas rurais. Visitamos essas dez farmácias de varejo e reunimos informações sobre o formulário de coleta de dados. A maioria das farmácias não tinha as FDCs que não estavam registradas na DDA, a lista de medicamentos do Nepal. Os detalhes sobre algumas das CDFs que não estão registradas na lista de medicamentos do Nepal, mas que ainda estão disponíveis no mercado, estão listados abaixo.

1. Tab. Difenoxilato 2,5 mg + Sulfato de Atropina 0,025 mg + Furazolidona 50 mg: A combinação de fármacos antimotilidade com fármacos antiamoé- bicos não pode ser justificada. A furazolidona foi banida em vários países, pois demonstrou ter potencial carcinogênico após a administração a longo prazo em animais experimentais (3) . Este produto também não está registrado pelo DDA.

2. Tab. Diclofenaco 50 mg + Paracetamol 500 mg + Clorfeniramina maleato 4 mg: O diclofenaco e o paracetamol têm o mesmo mecanismo de ação. Portanto, não há sinergismo. As combinações de AINEs são conhecidas por causar danos diretos ao rim.

3. Norfloxacina 400 mg + Tinidazol 600 mg + bacilo do ácido láctico 60 msp:
A combinação de drogas antimicrobianas com drogas antiamoébicas não pode ser justificada.

4. Diclofenaco 50 mg + Clorzoxazona 250 mg + Paracetamol 325 mg: O
diclofenaco e o paracetamol têm o mesmo mecanismo de ação. Portanto, não há sinergismo. As combinações de AINEs são conhecidas por causar danos diretos ao rim.

C) Avaliação do Comportamento de Prescrição

a) Centro de Atenção Primária à Saúde
Ao todo, 25 prescrições foram encontradas. Entre eles, 12 (48%) eram do sexo masculino e 13 (52%) do sexo feminino. Um número maior de pacientes estava dentro da faixa etária de até 10 anos. Verificou-se que a qualificação profissional do prescritor era de CMA (assistente médico comunitário), seguida de AHW (auxiliar de saúde). Do total de 25 prescrições encontradas, apenas 13 prescrições continham formulações de FDC. O número total de CDFs prescritos foi 13. Os detalhes referentes à presença de CDFs em diferentes formulários e lista de medicamentos essenciais são apresentados na (Tabela / Figura 2) .

b) Centro de Saúde Secundário
Ao todo, 50 prescrições foram encontradas. Entre eles, 14 (28%) eram do sexo masculino e 36 (72%) do sexo feminino. Um número maior de pacientes estava dentro da faixa etária de mais de 50 anos. Do total de 50 prescrições coletadas, 45 (%) prescrições continham formulações de FDC. Os detalhes sobre a presença de CDFs em diferentes formulários e a lista de medicamentos essenciais são apresentados na (Tabela / Fig. 3) .

O número total de CDFs prescritos foi de 62. Do total de 62 CDF, foi identificado que 29% dos medicamentos foram prescritos para problemas respiratórios, seguidos por combinações antimicrobianas (11%). Os detalhes estão listados em (Tabela / Fig. 4) .

O custo das FDCs também foi avaliado no estudo. A mediana (intervalo interquartil) do custo dos medicamentos durante uma única visita foi de 305,25 (145,87 - 521,76) NRs. Verificou-se que 68% das FDCs estavam entre as faixas de até NRs 100, seguidas por 10% das FDCs entre as faixas de NRs 101-200. Os detalhes da análise de custos estão listados em (Tabela / Fig. 5) .

c) Centro de Saúde Terciária
No total, 75 prescrições foram encontradas. Entre eles, 41 (54,66%) eram do sexo masculino e 34 (45,33%) do sexo feminino. Um número maior de pacientes estava dentro da faixa etária acima de 50 anos de idade. Do total de 75 prescrições encontradas, 39 (%) prescrições continham formulações de FDC. Os detalhes sobre a presença de CDFs em diferentes formulários e lista de medicamentos essenciais são apresentados(Tabela / Fig 6) .

O número total de CDFs prescritos foi 51. Do total de 51 CDFs, foi reconhecido que 35% dos medicamentos eram prescritos para problemas respiratórios, seguidos por combinações analgésicas / antipiréticas. Os detalhes estão listados em (Tabela / Fig. 7) .

O custo das FDCs também foi avaliado no estudo. A mediana (intervalo interquartílico) custo dos medicamentos durante uma única visita foi 338,35 (157,73 - 632,90) NRs. Verificou-se que 73% das FDCs estavam na faixa de até NRs 100, seguidas por 10% de FDCs entre as faixas de NRs 101-200. Os detalhes da análise de custos estão listados na (Tabela / Fig 8) .

Discussão

A maioria dos medicamentos essenciais deve ser formulada como compostos únicos. Os FDCs são usados somente quando a dosagem de cada ingrediente atende ao requisito da população definida e deve ter uma vantagem definida sobre os compostos isolados que são administrados separadamente (16). O presente estudo avaliou o status de registro, disponibilidade e padrão de utilização de FDCs em Pokhara, no Nepal Ocidental. O estudo constatou que grande quantidade de FDCs é registrada e amplamente utilizada no Nepal, mas sua presença na lista de medicamentos essenciais da OMS, no formulário nacional do Nepal e na lista nacional de medicamentos essenciais do Nepal foi bastante baixa. Apesar da existência de diretrizes regulatórias, a lista de medicamentos essenciais da OMS e a lista nacional de medicamentos essenciais do Nepal, que incluem apenas 11 e 25 combinações, respectivamente, as CDF são amplamente utilizadas. Quase 61,3% dos CDFs prescritos em um hospital terciário na Índia estavam de acordo com aqueles listados na lista de CDAs recomendadas pela OMS (17)., mas é evidente a partir do presente estudo, que existem apenas 8,65% e 13,72% das CDFs, respectivamente, em centros de atenção secundária e terciária, que estão de acordo com a lista recomendada de CDN da OMS.

Em contraste com os centros de atenção secundária e terciária, os centros de saúde primários respondem por 84,6% dos CDFs prescritos, que estavam de acordo com a lista recomendada de CDFs da OMS e 100% dos CDFs prescritos estavam de acordo com a lista de medicamentos essenciais. do Nepal (3ª revisão de 2002) e do Nepal National Formulary (NNF). A adesão às diretrizes pode ser porque, nos centros de atenção primária, 24 medicamentos da lista de medicamentos essenciais do Nepal são fornecidos pelo governo.

As CDAs mais prescritas nos centros de saúde secundários foram remédios para tosse e resfriado, seguidos de antimicrobianos. Da mesma forma, em centros terciários de saúde, remédios para tosse e resfriado foram os FDCs mais comumente prescritos, seguidos de analgésicos / antipiréticos. Um estudo de Das B et al. no ambulatório de pediatria (OPD) do Hospital Central de Referência (CRH), Gangtok, Sikkim, constatou que 59,2% dos medicamentos eram produtos da FDC e dois terços da FDC eram medicamentos respiratórios (18) . Um estudo semelhante foi conduzido por Hazra et al, que explica o uso de antibióticos (72,8% dos encontros) e FDC irracional (45,6% dos medicamentos prescritos) nas unidades de saúde de organizações não governamentais (19).. Vários estudos do Nepal também relataram o uso de FDCs. Um dos estudos realizados em um hospital universitário de atendimento terciário do oeste do Nepal relata que 21,67% dos medicamentos utilizados eram do tipo FDC (11) . Padrões de prescrição inapropriados e irracionais de combinações de dose fixa antimicrobiana foram vistos em um dos hospitais distritais do Nepal (20) . Um tipo semelhante de estudo no norte da Índia também relatou um valor mais alto de 45% das FDCs (21) .

O custo médio por prescrição foi de NRs 373,24 (US $ 4,97) e NRs 463,82 (US $ 6,18) em centros de saúde secundários e terciários, respectivamente. O presente estudo constatou que 68% e 73% do total das DCFs prescritas nos centros de atenção secundária e terciária estavam na faixa de até RNs 100 (US $ 1,33).

Durante nossa pesquisa de mercado em Pokhara, nos deparamos com várias combinações irracionais de dose fixa que são consideradas de valor terapêutico nocivo / duvidoso, mas ainda são registradas e comercializadas no Nepal. Nossos achados são semelhantes aos realizados pelo Pharmaceutical horizon of Nepal (PHON), que identificou algumas das combinações que são irracionais e de eficácia duvidosa, como a combinação de ampicilina e cloxacilina, a combinação de atropina e difenoxilato, vários tosse e resfriado. preparações, etc., registadas e disponíveis no Nepal (22) .

Conclusão

Embora algumas FDCs não estejam registradas na autoridade regulatória nacional de medicamentos do Nepal, elas ainda estão disponíveis no mercado. Grandes proporções de FDCs são amplamente utilizadas em diferentes contextos de cuidados de saúde do Nepal. Disponibilidade, padrão de utilização e racionalidade das CDFs em diferentes cidades e centros de saúde do Nepal são urgentemente necessários.

Reconhecimento

Os autores reconhecem a Ação de Saúde Internacional da Ásia-Pacífico (HAI-AP), Colombo, Sri Lanka, por financiar esta parte da pesquisa. Da mesma forma, gostaríamos de agradecer à farmacêutica Neelima Shrestha, do Hospital e Centro de Pesquisa Fishtail por sua generosa ajuda durante a coleta de dados.

Referências

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